online, 18-19.03.2021

» Kierownik Badania i Jednostka Zapewnienia Jakości w DPL - warsztaty praktyczne (online)

dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu

Szkolenie online odbywa się na platformie TEAMS.
Jest zachowana warsztatowa forma szkolenia. Uczestnicy w czasie rzeczywistym widzą i słyszą trenera, mogą zadawać pytania i wyjaśniać wątpliwości. Trener udostępnia na bieżąco swój ekran z prezentacją oraz ćwiczeniami. Uczestnicy mogą również widzieć i słyszeć siebie wzajemnie. By uczestniczyć w szkoleniu wystarczy dostęp do urządzenia podłączonego do internetu, mikrofon / ew. słuchawki.

..............................................................

Program ramowy szkolenia (zajęcia 10:00-15:30)
Dzień I
1. Wytyczna OECD Nr 8 – The role and Responsibilities of the Study Director in GLP studies
2. Wytyczna OECD Nr 4 – Quality Assurance and GLP
3. Przeprowadzenie badania zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL
─ plan badania
─ metody badawcze
─ rejestrowanie danych źródłowych
4. Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe plany badań
─ najczęściej występujące odstępstwa

Dzień II
1. Wytyczna OECD Nr 1 – OECD Principles of Good LaboratoryPractice i Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL.
2. Przygotowanie sprawozdania końcowego zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL:
─ szczegółowe informacje wymaganie w sprawozdaniu
─ oświadczenie kierownika badania
─ oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
─ archiwizacja
─ korekty sprawozdania końcowego
3. Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe sprawozdania końcowe
─ najczęściej występujące odstępstwa
─ przykładowe SPO
4. Dyskusja dotycząca warsztatów.
5. Pytania i odpowiedzi.

> Wykładowcy: 1 dzień:  były specjalista Biura do Spraw Substancji Chemicznych,
                       2 dzień: Specjalista w Biurze do Spraw Substancji Chemicznych

> TERMIN: 18-19.03.2021 r.  godz. 10.00 - 15:30

> MIEJSCE: Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym.

>  cena: 1500,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 1845,00  zł
> rabat 5% - więcej niż 1 osoba z firmy (dla wszystkich osób)
   
> Cena obejmuje: udział w szkoleniu dla 1 osoby w czasie rzeczywistym, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia.

UWAGA! ILOŚĆ MIEJSC OGRANICZONA, (max 12 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIĘCIE LISTY: 16.03.2021
Zgłoszenie fax Zgłoszenie online