> Celem szkolenia jest omówienie zasad rejestracji preparatów biobójczych oraz wymagań jakie powinny spełniać wprowadzane do obrotu produkty biobójcze, zostaną również przedstawione procedury europejskie w ramach rozpoczętego projektu TF 2006.
> Szkolenie adresowane jest do przedsiębiorców produkujących, importujących preparaty biobójcze, a także do osób zainteresowanych tą tematyką.

                                 Program ramowy szkolenia (zajęcia 10:00-16:00)


Część I. (1 dzień) Produkty biobójcze - informacje
1. Ustawa o produktach biobójczych, najważniejsze artykuły, przewidywane zmiany w świetle nowelizacji dyrektywy BPD
2. Podstawowe informacje o produktach biobójczych (definicja, klasyfikacja, użytkownicy)
2. Wymagania rejestracyjne w okresie przejściowym – procedura narodowa
3. Produkty z pogranicza - klasyfikacja, wytyczne europejskie, komunikaty Prezesa Urzędu
4. Uaktualnienia Manual of Decision
5. Rejestr Produktów Biobójczych


Część II. (2 dzień) Metody badania skuteczności produktów biobójczych
1. Wymagania jakie powinna spełniać dokumentacja dotycząca badań skuteczności
2. Wytyczne w zakresie wyboru metody potwierdzającej skuteczność biocydu
3. Metody badania skuteczności produktów biobójczych:
-metody uznane międzynarodowo oraz opisane w polskich normach
-metody zaakceptowane przez Prezesa Urzędu


Część. III. (2 dzień) Oznakowanie opakowania produktów biobójczych
1. Podstawy prawne związane z obowiązkami podmiotów odpowiedzialnych w zakresie oznakowania produktów biobójczych.
2. Karta charakterystyki produktu – elementy uwzględniane podczas weryfikacji oznakowania opakowania.
3. Klasyfikacja preparatów – wybrane zagadnienia
4. Elementy oznakowania opakowania
5. Wzór oraz przykłady treści oznakowania

Część IV. (2 dzień) Wstęp do europejskich procedur rejestracji produktów biobójczych
1. Program przeglądu (istniejące i nowe substancje czynne)
2. Wydawanie pozwoleń na wprowadzenie do obrotu
3. Wzajemnego uznawania pozwoleń
4. Pozwolenie tymczasowe
5. Wzór wniosku i struktura dossier


> Wykładowcy: Specjaliści z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.


> TERMIN: 28-29 kwiecień 2009 r. (wtorek-środa) godz. 10.00 - 16.00

> MIEJSCE: Centrum Finansowe Puławska - Warszawa, ul. Puławska 15

> cena: 810,00 zł/osobę brutto (VAT zw, rabat 5% - więcej niż 1 osoba z firmy)

Cena obejmuje: wykłady, materiały szkoleniowe w formie wydrukowanej + CD, serwis kawowy, obiad, konsultacje oraz zaświadczenie o ukończeniu kursu.

UWAGA! ILOŚÆ MIEJSC OGRANICZONA, (grupa ok 50 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 24.04.2009

Zgłoszenie online