Dzień I
1.    NOWA Wytyczna nr 23 - Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on Quality Assurance and GLP
2.    Definicje
•    Program Zapewnienia Jakości
•    Personel i jednostka zapewnienia jakości
•    Inspekcja jednostki badawczej, badania, procesu
•    Fazy krytyczne w badaniu
3.    Zadania JZJ w Jednostce badawczej
4.    Wymagania stawiane JZJ
5.    Kwalifikacje JZJ
6.    Program Zapewnienia Jakości i nowe wymagania
•    Risk-based QA programme
•    Risk
•    Risk management
•    Riskassessmentlifecycle
7.    SPO dla JZJ
8.    Harmonogram inspekcji
9.    Dodatkowe zadania JZJ w jednostce i nowe wymagania
10.    JZJ dokumentacja
•    Inspekcja procesu
•    Inspekcja jednostki badawczej
•    Raport QA
11.    Warsztaty praktyczne
12.    Praktyczne omówienie przykładowych odstępstw w pracy QA
Dzień II
13.    JZJ dokumentacja i archiwizacja
•    Weryfikacja planu badania
•    Inspekcja badania
•    Weryfikacja Raportu końcowego
•    Oświadczenie QA
14.    JZJ w badaniach  multi-site
•    Lead QA
•    QA on test sites
15.    Warsztaty praktyczne:
•    Przykładowe inspekcje etapu badania, jednostki badawczej, procesu
•    Oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
•    Raport QA

> Wykładowcy: Specjaliści

> TERMIN: 05-06.12.2024 r.  

> MIEJSCE: Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym.

>  Cena za szkolenie online obejmuje: udział w szkoleniu dla 1 osoby w czasie rzeczywistym, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia w wersji elektronicznej.

> szkolenie wyłączone z polityki rabatowej PROLECT