online, 05-06.12.2024 | » System zapewnienia jakości zgodnie z zasadami DPL – Quality Assurance and GLP |
dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu
Program ramowy szkolenia (zajęcia 09:00-15:00)
Dzień I1. NOWA Wytyczna nr 23 - Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on Quality Assurance and GLP
2. Definicje
• Program Zapewnienia Jakości
• Personel i jednostka zapewnienia jakości
• Inspekcja jednostki badawczej, badania, procesu
• Fazy krytyczne w badaniu
3. Zadania JZJ w Jednostce badawczej
4. Wymagania stawiane JZJ
5. Kwalifikacje JZJ
6. Program Zapewnienia Jakości i nowe wymagania
• Risk-based QA programme
• Risk
• Risk management
• Riskassessmentlifecycle
7. SPO dla JZJ
8. Harmonogram inspekcji
9. Dodatkowe zadania JZJ w jednostce i nowe wymagania
10. JZJ dokumentacja
• Inspekcja procesu
• Inspekcja jednostki badawczej
• Raport QA
11. Warsztaty praktyczne
12. Praktyczne omówienie przykładowych odstępstw w pracy QA
Dzień II
13. JZJ dokumentacja i archiwizacja
• Weryfikacja planu badania
• Inspekcja badania
• Weryfikacja Raportu końcowego
• Oświadczenie QA
14. JZJ w badaniach multi-site
• Lead QA
• QA on test sites
15. Warsztaty praktyczne:
• Przykładowe inspekcje etapu badania, jednostki badawczej, procesu
• Oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
• Raport QA
> Wykładowcy: Specjaliści
> TERMIN: 05-06.12.2024 r.
> MIEJSCE: Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym.
> cena: 1765,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 2170,95 zł
> szkolenie wyłączone z polityki rabatowej PROLECT
UWAGA! ILOŚĆ MIEJSC OGRANICZONA, ( max 15 osób szkolenie online)
OSTATECZNE ZAMKNIĘCIE LISTY: 04.12.2024
OSTATECZNE ZAMKNIĘCIE LISTY: 04.12.2024