online, 05-06.12.2024

» System zapewnienia jakości zgodnie z zasadami DPL – Quality Assurance and GLP

dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu

    Program ramowy szkolenia (zajęcia 09:00-15:00)
    Dzień I
    1.    NOWA Wytyczna nr 23 - Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on Quality Assurance and GLP
    2.    Definicje
    •    Program Zapewnienia Jakości
    •    Personel i jednostka zapewnienia jakości
    •    Inspekcja jednostki badawczej, badania, procesu
    •    Fazy krytyczne w badaniu
    3.    Zadania JZJ w Jednostce badawczej
    4.    Wymagania stawiane JZJ
    5.    Kwalifikacje JZJ
    6.    Program Zapewnienia Jakości i nowe wymagania
    •    Risk-based QA programme
    •    Risk
    •    Risk management
    •    Riskassessmentlifecycle
    7.    SPO dla JZJ
    8.    Harmonogram inspekcji
    9.    Dodatkowe zadania JZJ w jednostce i nowe wymagania
    10.    JZJ dokumentacja
    •    Inspekcja procesu
    •    Inspekcja jednostki badawczej
    •    Raport QA
    11.    Warsztaty praktyczne
    12.    Praktyczne omówienie przykładowych odstępstw w pracy QA
    Dzień II
    13.    JZJ dokumentacja i archiwizacja
    •    Weryfikacja planu badania
    •    Inspekcja badania
    •    Weryfikacja Raportu końcowego
    •    Oświadczenie QA
    14.    JZJ w badaniach  multi-site
    •    Lead QA
    •    QA on test sites
    15.    Warsztaty praktyczne:
    •    Przykładowe inspekcje etapu badania, jednostki badawczej, procesu
    •    Oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
    •    Raport QA

    > Wykładowcy: Specjaliści

    > TERMIN: 05-06.12.2024 r.  

    > MIEJSCE: Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym.

    >  cena: 1765,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 2170,95  zł

    >  Cena za szkolenie online obejmuje: udział w szkoleniu dla 1 osoby w czasie rzeczywistym, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia w wersji elektronicznej.

    > szkolenie wyłączone z polityki rabatowej PROLECT

    UWAGA! ILOŚĆ MIEJSC OGRANICZONA, ( max 15 osób szkolenie online)
    OSTATECZNE ZAMKNIĘCIE LISTY: 04.12.2024
    Zgłoszenie online