online, 03-04.10.2024 | » Kurs z Dobrej Praktyki Laboratoryjnej - DPL od podstaw w oparciu o nowe Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 sierpnia 2021 r. w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wytyczne OECD |
dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu
Program ramowy szkolenia (zajęcia 09:00-15:30)
2. MAD (MutalAcceptance of Data)
3. Wytyczne OECD
4. Akty prawne (Polska, UE) a DPL
5. Zakres stosowania DPL
6. Główne filary DPL:
a) Terminologia stosowana w zasadach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
b) Organizacja Jednostki Badawczej - kluczowe osoby i ich rola w systemie (Zarządzający jednostką badawczą, Zarządzający miejscem wykonywania, Kierownik badania, Główny wykonawca, Personel Badawczy)
c) Program zapewnienia jakości (Jednostka Zapewnienia Jakości, Inspekcja jednostki badawczej, badania i procesów)
d) Organizacja Jednostki Badawczej
e) Przyrządy pomiarowe, materiały, odczynniki i systemy komputerowe
f) Systemy badawcze fizykochemiczne i biologiczne
g) Materiały badane i materiały odniesienia (wymagania dotyczące oznakowania)
h) Standardowe Procedury Operacyjne (aktualizacja do SPO)
i) Przeprowadzenie badania (plan badania, metody badawcze, rejestrowanie danych)
j) Sprawozdania z badań (informacje wymaganie w sprawozdaniu, korekty sprawozdania końcowego, sprawozdania z etapów badania)
k) Przechowywanie w pomieszczeniu archiwum zapisów i materiałów (wymagania dla pomieszczenia archiwum, dane podlegające archiwizacji, dostęp do pomieszczenia archiwum)
7. Krajowy Program Monitorowania Zgodności z zasadami DPL
a) Mechanizm włączania jednostek badawczych do programu
b) Rodzaje kontroli i weryfikacji jednostek badawczych i certyfikowanych jednostek badawczych
c) Działania podejmowane po kontroli i weryfikacji jednostki badawczej lub certyfikowanej jednostki badawczej.
8. Nowe Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 sierpnia 2021 r. w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i zmiany jakie wprowadza.
> Wykładowcy: 1 dzień: praktyk z wieloletnim doświadczeniem
2 dzień: praktyk z wieloletnim doświadczeniem
> TERMIN: 03-04.10.2024 r. godz. 09:00-15:30
> MIEJSCE: Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym.
> cena: 1765,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 2170,95 zł
> rabat 5% - więcej niż 1 osoba z firmy
UWAGA! ILOŚĆ MIEJSC OGRANICZONA, ( max 17 osób szkolenie online)
OSTATECZNE ZAMKNIĘCIE LISTY: 02.10.2024
OSTATECZNE ZAMKNIĘCIE LISTY: 02.10.2024