online, 26-27.05.2022

» System zapewnienia jakości zgodnie z zasadami DPL – Quality Assurance and GLP-teoria i praktyka

dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu

Program ramowy szkolenia (zajęcia 09:30-15:00)

Dzień I
1.    Draft OECD Advisory Document: Quality Assurance and GLP
2.    Definicje
•    Program Zapewnienia Jakości. Personel i jednostka zapewnienia jakości. Inspekcja jednostki badawczej, badania, procesu. Fazy krytyczne w badaniu
3.    Zadania JZJ w Jednostce badawczej
4.    Wymagania stawiane JZJ
5.    Kwalifikacje JZJ
6.    Program Zapewnienia Jakości i nowe wymagania
•    Risk-based QA programme. Risk. Risk management. Riskassessmentlifecycle
7.    SPO dla JZJ
8.    Harmonogram inspekcji
9.    Dodatkowe zadania JZJ w jednostce i nowe wymagania
10.    JZJ dokumentacja
•    Inspekcja procesu. Inspekcja jednostki badawczej. Raport QA
11.    Warsztaty praktyczne
12.    Praktyczne omówienie przykładowych odstępstw w pracy QA

Dzień II
13.    JZJ dokumentacja i archiwizacja
•    Weryfikacja planu badania
•    Inspekcja badania
•    Weryfikacja Raportu końcowego
•    Oświadczenie QA
14.    JZJ w badaniach  multi-site
- Lead QA
- QA on test sites
15.    Warsztaty praktyczne:
•    Przykładowe inspekcje etapu badania, jednostki badawczej, procesu
•    Oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
•    Raport QA

> Wykładowcy: trenerzy z wieloletnim doświadczeniem

> TERMIN: 26-27.05.2022 r.  godz. 09:30 - 15:00

> MIEJSCE: Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym.

> cena: 1550,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 1906,50  zł
> rabat 5% - więcej niż 1 osoba z firmy (dla wszystkich osób)
   
> Cena obejmuje: udział w szkoleniu dla 1 osoby w czasie rzeczywistym, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia.

UWAGA! ILOŚĆ MIEJSC OGRANICZONA, (max 14 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIĘCIE LISTY: 24.05.2022
Zgłoszenie fax Zgłoszenie online