Łódź, 20-21.11.2019 | » Kierownik Badania i Jednostka Zapewnienia Jakości w DPL - warsztaty praktyczne |
dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu
(warsztaty prowadzone są przy wykorzystaniu komputerów)
Program ramowy szkolenia (zajęcia 10:00-16:00)
Dzień I
1. Wytyczna OECD Nr 8 – The role and Responsibilities of the Study Director in GLP studies
2. Wytyczna OECD Nr 4 – Quality Assurance and GLP
3. Przeprowadzenie badania zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL
─ plan badania
─ metody badawcze
─ rejestrowanie danych źródłowych
4. Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe plany badań
─ najczęściej występujące odstępstwa
Dzień II
1. Wytyczna OECD Nr 1 – OECD Principles of Good LaboratoryPractice i Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL.
2. Przygotowanie sprawozdania końcowego zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL:
─ szczegółowe informacje wymaganie w sprawozdaniu
─ oświadczenie kierownika badania
─ oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
─ archiwizacja
─ korekty sprawozdania końcowego
3. Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe sprawozdania końcowe
─ najczęściej występujące odstępstwa
─ przykładowe SPO
4. Dyskusja dotycząca warsztatów.
5. Pytania i odpowiedzi.
Wykładowcy: 1 dzień: Specjalista
2 dzień: Specjalista
> TERMIN: 20-21.11.2019 r. godz. 10.00 - 16.00
> MIEJSCE: centrum Łodzi (dokładny adres zostanie podany 4 dni przed szkoleniem)
> cena: 1950,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 2398,50 zł brutto
> szkolenie wyłączone jest z regulaminowych programów rabatowych firmy PROLECT
Cena obejmuje: wykłady, materiały szkoleniowe w formie wydrukowanej, serwis kawowy, obiad, konsultacje oraz zaświadczenie o ukończeniu kursu.
UWAGA! ILOŚÆ MIEJSC OGRANICZONA, (max 20 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 19.11.2019
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 19.11.2019