Dzień I
1. Wytyczna OECD Nr 8 – The role and Responsibilities of the Study Director in GLP studies
2. Wytyczna OECD Nr 4 – Quality Assurance and GLP
3. Przeprowadzenie badania zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL
─ plan badania
─ metody badawcze
─ rejestrowanie danych źródłowych
4. Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe plany badań
─ najczęściej występujące odstępstwa
Dzień II
1. Przygotowanie sprawozdania końcowego zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL
─ szczegółowe informacje wymaganie w sprawozdaniu
─ oświadczenie kierownika badania
─ oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
─ archiwizacja
─ korekty sprawozdania końcowego
2. Warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe sprawozdania końcowe
─ najczęściej występujące odstępstwa
─ przykładowe SPO
3. Dyskusja dotycząca warsztatów
4. Pytania i odpowiedzi

> Wykładowcy: 1 dzień: Specjalista -Biuro ds Substancji Chemicznych
                     2 dzień: Specjalista - Biuro ds Substancji Chemicznych

> TERMIN: 12-13.04.2018 r. (czwartek-piątek) godz. 10.00 - 16.00

> MIEJSCE: centrum Łodzi (dokładny adres zostanie podany 4 dni przed szkoleniem)

> cena: 1950,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 2398,50 zł brutto
> szkolenie wyłączone jest z regulaminowych programów rabatowych firmy PROLECT
 
Cena obejmuje: wykłady, materiały szkoleniowe w formie wydrukowanej, serwis kawowy, obiad, konsultacje oraz zaświadczenie o ukończeniu kursu.