| online, 17-18.11.2022 | » System zapewnienia jakości zgodnie z zasadami DPL – Quality Assurance and GLP-teoria i praktyka |
dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu
Program ramowy szkolenia (zajęcia 09:00-15:00)
1. NOWA Wytyczna nr 23 - Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on Quality Assurance and GLP
2. Definicje
• Program Zapewnienia Jakości
• Personel i jednostka zapewnienia jakości
• Inspekcja jednostki badawczej, badania, procesu
• Fazy krytyczne w badaniu
3. Zadania JZJ w Jednostce badawczej
4. Wymagania stawiane JZJ
5. Kwalifikacje JZJ
6. Program Zapewnienia Jakości i nowe wymagania
• Risk-based QA programme, Risk, Risk management, Riskassessmentlifecycle
7. SPO dla JZJ
8. Harmonogram inspekcji
9. Dodatkowe zadania JZJ w jednostce i nowe wymagania
10. JZJ dokumentacja
• Inspekcja procesu, Inspekcja jednostki badawczej, Raport QA
11. Warsztaty praktyczne
12. Praktyczne omówienie przykładowych odstępstw w pracy QA
13. JZJ dokumentacja i archiwizacja
• Weryfikacja planu badania
• Inspekcja badania
• Weryfikacja Raportu końcowego
• Oświadczenie QA
14. JZJ w badaniach multi-site
• - Lead QA
• - QA on test sites
15. Warsztaty praktyczne:
• Przykładowe inspekcje etapu badania, jednostki badawczej, procesu
• Oświadczenie jednostki zapewnienia jakości
• Raport QA
> Wykładowcy: Specjaliści z wieloletnim doświadczeniem
> TERMIN: 17-18.11.2022 r. godz. 09:00 - 15:00
> MIEJSCE: Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym.
> Cena obejmuje: udział w szkoleniu dla 1 osoby w czasie rzeczywistym, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia.
UWAGA! ILOŚÆ MIEJSC OGRANICZONA, (max 14 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 16.11.2022
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 16.11.2022
