online, 12-13.05.2022

» "Zasady DPL w badaniach Multi-Site, Zarządzanie Materiałem Badanym oraz Archiwizacja Dokumentów i Danych ¬ródłowych."

dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu

Program ramowy szkolenia (zajęcia 10:00-16:00)
1. Wytyczne OECD
2. Wytyczna Nr 19 – Advisory Document of the Working Group on Good Laboratory Practice on the Management, Characterisation and Use of Test Items – szczegółowe omówienie.
3. Wytyczna OECD Nr 15 – Establishment and Control of Archives that Operate in Compliance with the Principles of GLP - – szczegółowe omówienie
4. Zarządzanie ryzkiem w przypadku materiału badanego i archiwizacji – identyfikacja, analiza, postępowanie
5. Wytyczna OECD Nr 13 – The Application of the OECD Principles of GLP to the Organisation and Management of Multi-Site Studies
─ rola, odpowiedzialność i komunikacja kierownika badania, głównego wykonawcy, jednostki zapewnienia jakości, zarządzającego jednostka badawczą, zarządzającym miejscem wykonywania badania;
─ szczegółowe informacje wymagane w sprawozdaniu z badania Multi-Site;
─ warsztaty praktyczne – praca samodzielna:
─ przykładowe badania Multi-Site,
─ najczęściej występujące odstępstwa,
─ przykładowe SPO.
6. Dyskusja dotycząca warsztatów.
7. Pytania i odpowiedzi

> Wykładowcy: 1 dzień: praktyk z wieloletnim doświadczeniem
                        2 dzień: praktyk z wieloletnim doświadczeniem

> TERMIN: 12-13.05.2022 r.  godz. 10.00 - 15:30

> MIEJSCE: Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym.

> cena: 1780,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 2189,40 zł brutto

> szkolenie wyłączone jest z regulaminowych programów rabatowych firmy PROLECT
> Cena obejmuje: udział w szkoleniu dla 1 osoby w czasie rzeczywistym, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia.

UWAGA! ILOŚÆ MIEJSC OGRANICZONA, (max 12 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 10.05.2022
Zgłoszenie fax Zgłoszenie online